he North American Agromedicine Consortium (NAAC) partner with dietcontrungtphcm, founded in 1988, is an affiliation of faculty representing schools of agriculture, life sciences, family, giat ghe sofa chuyen nghiep and consumer sciences, medicine, nursing, allied health, public health, pharmacy and veterinary medicine and representatives of related government, agribusiness, ao thun dong phuc atlan and voluntary agencies.medicine and phế liệu quang đạt and https://gvlawyers.com.vn/ and giat tham

Alienum phaedrum torquatos nec eu, vis detraxitssa periculiser ex, nihil expetendis in mei eis an pericula es aperiri deprecatis.

Quy trình vệ sinh các thiết bị sản xuất dược phẩm

Vệ sinh nhà máy sản xuất thuốc

Quy trình vệ sinh các thiết bị sản xuất dược phẩm

Làm sạch thiết bị thường được coi là một bước trong quy trình sản xuất, tuy nhiên khi xem xét kỹ hơn, đó là toàn bộ quá trình được phát triển và tối ưu hóa để duy trì chất lượng sản phẩm và sản lượng sản xuất. Có nhiều biến số ảnh hưởng đến quy trình làm sạch thiết bị đối với lớp phủ tầng sôi, chảo phủ và các thiết bị pha trộn khác nhau. Hướng dẫn này làm sáng tỏ những thách thức về quy trình làm sạch cho thiết bị này và cách giải quyết chúng.

Nguyên nhân

Vậy, Hướng dẫn này dành cho ai?

Sản xuất và sản xuất là trái tim đập của bất kỳ công ty dược phẩm. Các nhóm quan trọng này chịu trách nhiệm đáp ứng nhu cầu thị trường thường xuyên và tuân thủ các quy định nghiêm ngặt, tất cả mà không ảnh hưởng đến năng suất và chất lượng sản phẩm. Những nhiệm vụ này thường có thể đòi hỏi và quá phức tạp để duy trì, và mối đe dọa của việc tắt máy kéo dài có thể có nghĩa là mất doanh thu đáng kể. Có một quy trình làm sạch không chính xác cho bất kỳ phần thiết bị dược phẩm nào thường có thể là nguyên nhân sâu xa của những lần tắt máy đắt tiền này, đặc biệt khi nói đến các quy trình làm sạch được áp dụng cho thiết bị này.

Có thể bạn quan tâm:

Quy trình làm sạch

Mỗi quy trình làm sạch dược phẩm là duy nhất và nên được tạo ra dựa trên dư lượng duy nhất được tạo và khả năng làm sạch của bạn. Không xem xét các biến này:

  • Quy trình làm sạch không chính xác có thể gây ra những thách thức trong sản xuất – chẳng hạn như sử dụng tài nguyên dư thừa không cần thiết.
  • Làm sạch tối ưu không được xem xét trong quá trình phát triển sản phẩm.
  • Hiểu khả năng của thiết bị của bạn là điều quan trọng nhất trước khi làm sạch.
  • Các loại thiết bị khác nhau đặt ra những thách thức độc đáo – bạn không thể luôn mong đợi một thứ sẽ hoạt động cho mọi thứ. 

Vệ sinh bề mặt bên ngoài máy móc

Lớp phủ chất lỏng có thể là những mảnh thiết bị rất lớn tạo ra sản phẩm của họ bằng cách sử dụng lớp phủ phun dọc và quy trình sấy khô. Quá trình làm sạch máy sấy tầng chất lỏng phần lớn được xác định bởi kích thước của tàu, cặn cần được làm sạch và các hạn chế của thiết bị làm sạch. Do các bề mặt thẳng đứng, thách thức phổ biến nhất đối với giường chất lỏng là làm cho dung dịch chất tẩy dính vào tường thẳng đứng và / hoặc để duy trì sự tiếp xúc của dung dịch với tường. Điều này có thể tạo ra sự cần thiết cho hành động làm sạch thủ công. Làm sạch CIP , nếu có, nên được coi là phun phù hợp có thể giúp giữ cho các bề mặt thẳng đứng được phủ bằng dung dịch tẩy rửa. Các biến làm sạch bổ sung cần được xem xét khi phát triển quy trình làm sạch này là: 

Vệ sinh lớp phủ cứng

Cho dù đó là lớp phủ dày hay thời gian giữ bẩn lâu giữa các đợt … Nếu những vấn đề này nghe có vẻ quen thuộc, bạn không đơn độc.

Phát triển quy trình làm sạch cho máy tính bảng, hoặc chảo phủ, có thể đơn giản hơn giường chất lỏng vì kích thước nhỏ hơn và khả năng thực hiện sạch tại chỗ để có thêm hành động. Quy trình làm sạch tiêu chuẩn cho lớp phủ máy tính bảng là đổ đầy khay bằng dung dịch tẩy rửa, ngâm và xoay chảo đục lỗ.

Tuy nhiên, thường các lớp phủ được sử dụng trong quá trình có thể rất khó để làm sạch. Một ví dụ kinh điển về điều này là việc làm sạch các lớp phủ dựa trên sắc tố HPMC. Trong trường hợp HPMC không khó để làm sạch, chất tẩy rửa bằng nước hoặc kiềm sẽ loại bỏ polymer, để lại sắc tố (thường là oxit sắt hoặc titan dioxit). Điều này dẫn đến sự hình thành màu sắc hoặc khói mù rất khó để làm sạch và thường khó nhìn thấy trên bề mặt của máy tính bảng vì bể tối. Một đèn LED có thể cần được sử dụng để nhìn thấy khói mù này và thường cần axit ăn mòn mạnh và làm sạch thủ công để chà vật lý khỏi bề mặt của thiết bị, điều không mong muốn.

Chọn chất tẩy rửa tối ưu cho lớp phủ đất máy tính bảng của bạn dễ dàng loại bỏ toàn bộ công thức trong một bước tẩy rửa duy nhất thường là giải pháp để làm sạch chảo coater. Dung dịch tẩy rửa có thể ngăn các sắc tố liên kết với bề mặt thiết bị và loại bỏ nhu cầu làm sạch lại.

Làm sạch những khu vực bị hạn chế cho máy móc chuyên trộn

Từ máy xay ruy băng đến máy xay sinh tố V, những thiết bị quan trọng này cũng có những thách thức làm sạch độc đáo. Hầu hết trong số họ tập trung xung quanh những hạn chế của việc làm sạch tự động. Quy trình làm sạch phổ biến nhất cho các thiết bị này là đổ đầy bình trộn bằng dung dịch tẩy rửa, ngâm và khuấy trộn bình trong một khoảng thời gian xác định trước đó. Các bộ phận có thể được gỡ bỏ, như màn hình lưới và lưỡi dao, thường được làm sạch thông qua quy trình làm sạch tại chỗ như chà bằng tay. Hành động thủ công này tốt nhất nên tránh trong quy trình làm sạch GMP vì nó phụ thuộc vào người vận hành và không nhất quán. Ngoài ra, do các vấn đề an toàn và công thái học, hành động làm sạch thủ công phải được giảm thiểu hoặc loại bỏ trong việc làm sạch thiết bị quy mô sản xuất.

4 lý do làm sạch là cần thiết

Những lý do chính mà kiến ​​thức về làm sạch là cần thiết cho bất kỳ công ty sản xuất nào:

  1. Để đảm bảo an toàn cho người vận hành, môi trường và thiết bị
  2. Giảm thời gian chết
  3. Sử dụng tối đa thiết bị (tuổi thọ thiết bị)
  4. Tiết kiệm – Tài nguyên và chi phí lao động

Xây dựng các điểm này, chúng tôi có thể kết luận rằng việc xem xét tất cả các biến làm sạch ở trên trước khi chuyển việc làm sạch sang sản xuất quy mô đầy đủ, giúp xác định quy trình làm sạch tối ưu của bạn đáp ứng yêu cầu lợi nhuận của công ty. Điều này đảm bảo rằng việc làm sạch của bạn là nhất quán, mạnh mẽ và có thể lặp lại và tạo ra việc sử dụng tài nguyên tối thiểu và thời gian chết trong khi tối đa hóa việc sử dụng thiết bị của bạn.

 Một giải pháp hoàn chỉnh cho sản xuất của bạn

Bạn không đơn độc khi đối mặt với những thách thức làm sạch của bạn. Các hóa chất làm sạch hóa học của Dober và  các đánh giá làm sạch tùy chỉnh giúp giảm thời gian làm sạch của bạn và loại bỏ nhu cầu làm sạch lại thiết bị. Chúng tôi tự hào về suy nghĩ khác nhau về làm sạch. Chúng tôi tin rằng mỗi cơ sở sản xuất là duy nhất và dư lượng họ tạo ra cũng vậy. Đây là lý do chúng tôi phát triển các chất tẩy rửa được pha chế dành cho bạn và không phải là giải pháp “ngoài luồng”.

Xem thêm:

No Comments

Post A Comment